VIPSregPRO單克隆驗(yàn)證系統(tǒng)是一種高效率的自動化細(xì)胞鋪板工具,廣泛應(yīng)用于單克隆抗體的制備、生物制藥研究和開發(fā)、以及細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)胞生物學(xué)研究等領(lǐng)域。該系統(tǒng)的工作原理基于有限稀釋法,通過整合細(xì)胞成像系統(tǒng)、細(xì)胞識別系統(tǒng)及自動加樣系統(tǒng),能夠快速識別并分配細(xì)胞到的孔中,從而提高單克隆細(xì)胞的出現(xiàn)概率。
具體來說,VIPSregPRO的工作流程包括以下幾個關(guān)鍵步驟:
1. 細(xì)胞懸液準(zhǔn)備:首先,將細(xì)胞懸液準(zhǔn)備成特定濃度,以便進(jìn)行有限稀釋。
2. 細(xì)胞鋪板:使用VIPS PRO系統(tǒng),通過創(chuàng)新的成像技術(shù)和專有的人工智能算法,進(jìn)行全自動單細(xì)胞鋪板。該系統(tǒng)能夠快速識別并分配細(xì)胞到的孔中,如果某個孔中沒有分配到細(xì)胞,系統(tǒng)會進(jìn)行重復(fù)操作,直到每個孔都分配有細(xì)胞。
3. 單克隆性驗(yàn)證:VIPSregPRO提供基于圖像的單克隆性驗(yàn)證方法,通過每日全孔成像,確保單細(xì)胞鋪板的確發(fā)生在孔底,而不是在噴嘴、管道或空氣中。此外,系統(tǒng)還能自動識別單個細(xì)胞、細(xì)胞團(tuán)、碎片和氣泡,從而增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)人員對鋪板過程的信心。
4. 數(shù)據(jù)管理分析:配合STUDIUS™數(shù)據(jù)管理和決策軟件,VIPSregPRO提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析和管理功能,減少了錯誤和污染的可能性。
VIPS PRO系統(tǒng)的優(yōu)勢在于其能夠提供單克隆性的直接圖像證據(jù),取代傳統(tǒng)基于概率的方法,同時優(yōu)化了實(shí)驗(yàn)室工作流程,提高了單克隆性確證的準(zhǔn)確性和效率。此外,該系統(tǒng)還符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求,保障實(shí)驗(yàn)的合法性和可靠性。
實(shí)際應(yīng)用案例方面,VIPS PRO系統(tǒng)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用比較突出。例如,通過結(jié)合ATUM Leap–In transposases轉(zhuǎn)座酶技術(shù)與VIPS和Cell Metric設(shè)備,科學(xué)家們能夠從不到200個克隆中篩選出商用生產(chǎn)細(xì)胞株。這種方法不僅大幅減少了每個項(xiàng)目為了獲得高產(chǎn)細(xì)胞株所需的備選克隆數(shù)量,同時還能確保高產(chǎn)細(xì)胞株的克隆源性。此外,VIPS PRO系統(tǒng)的更新提高了單細(xì)胞播種的效率,進(jìn)一步加速了工作流程,使其成為世界各地主要細(xì)胞系開發(fā)工作流程的重要組成部分。
VIPSregPRO單克隆驗(yàn)證系統(tǒng)通過自動化和智能化的操作,提高了單克隆細(xì)胞株的獲取效率和質(zhì)量,為生物制藥和相關(guān)研究領(lǐng)域提供了基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室儀器。
蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)通過整合來自VIPS PRO單細(xì)胞鋪板、Cell Metric 細(xì)胞成像儀 進(jìn)行克隆生長監(jiān)測以及ICON的IgG產(chǎn)率評估,都為細(xì)胞株構(gòu)建提供了一個強(qiáng)大的一體化解決方案。這個軟件平臺使科學(xué)家能夠更快、更自信地做出決策,從而加速了細(xì)胞株構(gòu)建的過程。用戶可以根據(jù)特定的參數(shù)自定義分析,STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)會自動、即時地處理數(shù)據(jù),大幅縮短了克隆的排名和選擇所需的時間。在細(xì)胞株構(gòu)建的過程中,這種高效率和精確性是比較重要的。