生物安全柜是一種通風(fēng)的外殼,可保護(hù)用戶、產(chǎn)品和環(huán)境免受因處理潛在危險(xiǎn)微生物而產(chǎn)生的氣溶膠的影響。連續(xù)氣流通過 HEPA 過濾器排放到大氣中。
三種保護(hù)狀態(tài)
對柜內(nèi)有害物質(zhì)的個(gè)人防護(hù)
避免樣品污染的產(chǎn)品保護(hù)。
環(huán)境保護(hù),防止機(jī)柜內(nèi)的污染物。
生物安全柜在處理生物制劑時(shí)根據(jù)其容納能力分為三類。
1 級機(jī)柜
提供個(gè)人和環(huán)境保護(hù)。
用于處理低到中等風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。
生物安全等級:1、2 和 3
類 2 機(jī)柜
提供人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)。
用于處理低到中等風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。
生物安全等級:1、2 和 3
級 3 級機(jī)柜
一個(gè)高度專業(yè)化的實(shí)驗(yàn)室“手套箱"。3 級機(jī)柜提供與 2 級相同的保護(hù),但設(shè)計(jì)用于與生物安全 4 級高傳染性病原體一起使用,并為環(huán)境、產(chǎn)品和用戶提供不相同的保護(hù)。
當(dāng)您使用非常高風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑時(shí)使用。
生物安全等級:4
不同生物安全等級的解釋
生物安全 1 級適用于使用對實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境構(gòu)成最小風(fēng)險(xiǎn)/威脅的生物制劑。使用這些類型的藥劑通常在開放的實(shí)驗(yàn)室柜中進(jìn)行,無需使用特殊的收容設(shè)備。
生物安全 2 級涵蓋了與構(gòu)成中度危險(xiǎn)的致病或傳染性生物體的合作。
例子包括沙門氏菌、乙型肝炎病毒和麻疹病毒。
生物安全 3 級適用于與本土或外來藥劑一起工作,這可能通過氣溶膠傳播導(dǎo)致嚴(yán)重或致命的疾病。例子包括黃熱病和腦炎。
在生物安全級別 4 中,適用于使用極其危險(xiǎn)、傳染性和危及生命的藥劑時(shí)。任何時(shí)候都需要遏制和保護(hù)。例子包括埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有未知致病性和傳播風(fēng)險(xiǎn)的樣本。
1級生物安全柜
1 級生物安全柜為使用化學(xué)品和粉末時(shí)的安全操作提供人員和環(huán)境保護(hù)。
空氣通過內(nèi)置排氣扇、HEPA 和/或碳過濾器的前孔進(jìn)入機(jī)柜,從而為操作員和環(huán)境提供保護(hù)。然后空氣從工作臺后部的機(jī)柜中排出。因此,機(jī)柜內(nèi)產(chǎn)生的任何空氣懸浮顆粒的逸出都通過通過前孔的向內(nèi)氣流和排出空氣的過濾/吸收來控制。
與通風(fēng)柜不同,機(jī)柜中的 HEPA 過濾器通過在空氣排出之前過濾空氣來保護(hù)環(huán)境。
1 級安全柜不適合處理易受空氣污染的研究材料,因?yàn)閺膶?shí)驗(yàn)室向內(nèi)流入的未經(jīng)過濾的空氣會將微生物污染物帶入安全柜。在這些情況下,生物安全柜 II 類更適用。
2級生物安全柜
2 級生物安全柜必須滿足人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)的要求。氣流通過前孔被吸入工作室,并在工作臺下方繼續(xù)向上并上升到后氣室,其中 70% 的氣流通過主 HEPA 過濾器再循環(huán)以提供向下氣流,30% 的氣流通過 HEPA 過濾器排出排氣。垂直層流生物安全柜通過流入提供操作員保護(hù),通過向下流動提供產(chǎn)品保護(hù),通過過濾排氣提供環(huán)境保護(hù)。
生物安全柜配備符合歐洲標(biāo)準(zhǔn) EN 12469 的雙 HEPA 過濾器,并可根據(jù) TüV 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。它也可以根據(jù) DIN 12980 與三重過濾器一起制造。三重 HEPA 過濾器系統(tǒng)確保消除任何可能的交叉污染,因?yàn)楣ぷ魇抑械目諝獗仨毻ㄟ^兩組主 HEPA 過濾器。這使得三重過濾柜成為處理有害物質(zhì)(如細(xì)胞抑制劑、病毒操作和 3 類病原體)的理想選擇。三重過濾器生物安全柜更易于維護(hù),因?yàn)椴恍枰孪热ノ邸?/span>
2 級生物安全柜具有三個(gè)主要特點(diǎn):
前開口,小心保持連續(xù)的向內(nèi)氣流。
工作區(qū)域內(nèi)經(jīng)過 HEPA 過濾的垂直單向氣流。
經(jīng) HEPA 過濾的廢氣進(jìn)入房間或連接到外部提取系統(tǒng)的廢氣。
由于 II 類設(shè)計(jì)允許不同的氣流模式、速度、HEPA 空氣過濾器位置、通風(fēng)率和排氣方法,因此需要對類型進(jìn)行分類以區(qū)分 II 類安全柜變體。
2 類生物安全柜
的類型 根據(jù)其結(jié)構(gòu)和配置,有兩種不同的類型(A 型和 B 型)。
它們根據(jù)排出的空氣與從公共空氣室再循環(huán)的空氣的百分比進(jìn)行分類。此外,這些機(jī)柜有不同的排氣方式,其中一些可以將空氣直接排放回實(shí)驗(yàn)室,而另一些則可以通過管道系統(tǒng)將空氣排放到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
A 型機(jī)柜適用于微生物研究,不含任何揮發(fā)性或有毒化學(xué)物質(zhì),因?yàn)榭諝庠跈C(jī)柜內(nèi)循環(huán)。這種機(jī)柜類型進(jìn)一步細(xì)分為 A1 和 A2 類型。
A1生物安全柜
HEPA 過濾下流。
70% 的空氣在機(jī)柜內(nèi)再循環(huán)。
30% 的 HEPA 過濾空氣被排放到實(shí)驗(yàn)室或外部大氣中。
HEPA 過濾后的空氣可以通過頂針式管道連接排回實(shí)驗(yàn)室或外部大氣。
或者具有生物污染的正壓增壓室。
A2生物安全柜
HEPA 過濾下流。
70% 的空氣在機(jī)柜內(nèi)再循環(huán)。
30% 的 HEPA 過濾空氣通過頂針管道連接排回實(shí)驗(yàn)室或外部大氣。
被生物污染的增壓室處于負(fù)壓或被負(fù)壓包圍。
B 型機(jī)柜采用硬管道連接到建筑排氣系統(tǒng)并包含負(fù)壓增壓室,并進(jìn)一步細(xì)分為 B1 和 B2 型。
B1生物安全柜
HEPA 過濾下流。
30% 的空氣在機(jī)柜內(nèi)再循環(huán)。
70% 的 HEPA 過濾空氣被排放到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
機(jī)柜必須通過硬管道連接到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
在負(fù)壓下可能有生物污染的管道和增壓室。
B2生物安全柜
HEPA 過濾下流。
沒有空氣在機(jī)柜或工作區(qū)域內(nèi)再循環(huán)。
100 % 的 HEPA 過濾空氣從機(jī)柜中排出。
機(jī)柜必須通過硬管道連接到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
所有管道和增壓室都處于負(fù)壓狀態(tài)。
所有被污染的管道都處于負(fù)壓狀態(tài)或被直接排放的負(fù)壓管道或增壓室包圍。
三級生物安全柜
3 級生物安全柜是一種氣密性外殼,帶有不可打開、*密封的前窗,因此操作員與工作之間有物理屏障隔開。柜子也被稱為“手套箱"。工作是通過以氣密方式連接到安全柜前部端口的長耐用橡膠手套進(jìn)行的。這允許在機(jī)柜內(nèi)對您的產(chǎn)品進(jìn)行訪問和工作,而不會影響密封性。
從柜子中取出材料必須通過安全氣閘轉(zhuǎn)移艙口或雙門高壓滅菌器,該艙口位于 BSC 腔室的一側(cè),用于去污。高壓滅菌器和直通門必須使用聯(lián)鎖或協(xié)議,以防止兩扇門同時(shí)打開。
該機(jī)柜設(shè)計(jì)用于生物安全 4 級實(shí)驗(yàn)室中的高風(fēng)險(xiǎn)生物制劑工作,進(jìn)行保護(hù)。例子包括埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有未知致病性和/或傳播風(fēng)險(xiǎn)的病原體。當(dāng)生物安全柜 III 級安裝在生物安全 4 級實(shí)驗(yàn)室或設(shè)施中時(shí),它為高風(fēng)險(xiǎn)工作程序提供了額外的遏制和安全水平。
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